各相關(guān)企業(yè)：

根據(jù)《貴州省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》（黔衛(wèi)計(jì)發(fā)〔2016〕87號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》）和《關(guān)于開(kāi)展<貴州省第二批高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)>的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）等文件要求，經(jīng)研究，決定開(kāi)展第二批高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)上申報(bào)工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

  一、申報(bào)范圍

包含骨科植入類(lèi)、神經(jīng)外科類(lèi)、電生理類(lèi)、起搏器類(lèi)、眼科材料類(lèi)、口腔科材料類(lèi)及其他高值醫(yī)用耗材（含結(jié)構(gòu)心臟病類(lèi)、疝修補(bǔ)類(lèi)、人工器官組織類(lèi)、吻合器類(lèi)）等七大類(lèi)高值醫(yī)用耗材?！顿F州省第二批高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)目錄》詳見(jiàn)附件1。

二、申報(bào)條件

    按照《實(shí)施方案》要求，滿足申報(bào)條件的生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口總代理企業(yè)，下同）均可參加此次陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)。

  三、數(shù)字證書(shū)辦理和綁定

（一）未參與我省第一批三大類(lèi)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的企業(yè)，須完成企業(yè)及法定代表人數(shù)字證書(shū)的辦理和注冊(cè)綁定后方可參加申報(bào)。企業(yè)可通過(guò)網(wǎng)上遠(yuǎn)程辦理數(shù)字證書(shū)并自行完成數(shù)字證書(shū)的注冊(cè)綁定，無(wú)需到現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名注冊(cè)。數(shù)字證書(shū)辦理流程和材料要求詳見(jiàn)數(shù)字證書(shū)操作手冊(cè)可通過(guò)平臺(tái)首頁(yè)中的【平臺(tái)指南-醫(yī)用耗材】自行下載使用。

（二）已參與我省第一批三大類(lèi)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)的生產(chǎn)企業(yè)，數(shù)字證書(shū)可正常登陸的，無(wú)需進(jìn)行企業(yè)數(shù)字證書(shū)（CA證書(shū)）的辦理和綁定，只需完成企業(yè)電子簽章的采集和辦理法定代表人數(shù)字證書(shū)。電子印章的采集和法定代表人數(shù)字證書(shū)的辦理可通過(guò)貴州CA的網(wǎng)上辦事大廳（網(wǎng)址：https:/wb.gzca.net/site/v1/user/index.html）網(wǎng)上遠(yuǎn)程辦理。

  四、確認(rèn)和申報(bào)流程
   （一）省際聯(lián)盟資質(zhì)互認(rèn)的企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料的確認(rèn)

按照《通知》要求，貴州省第二批高值醫(yī)院耗材陽(yáng)光采購(gòu)采用醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟共享目錄、共享信息、生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料審核結(jié)果互認(rèn)的原則進(jìn)行，納入《貴州省第二批高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)省際聯(lián)盟資質(zhì)互認(rèn)產(chǎn)品目錄》（詳見(jiàn)附件2）中的企業(yè)，只需通過(guò)數(shù)字證書(shū)登錄貴州省高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://220.197.198.89:8031/，下同），對(duì)企業(yè)資質(zhì)證明材料進(jìn)行更新維護(hù)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料的網(wǎng)上確認(rèn)（法定代表授權(quán)書(shū)等材料模板在申報(bào)頁(yè)面自行下載制作上傳，下同），不再進(jìn)行申報(bào)。確認(rèn)方式詳見(jiàn)平臺(tái)首頁(yè)中的【平臺(tái)指南-醫(yī)用耗材】中的高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)?fù)稑?biāo)企業(yè)網(wǎng)上操作指南。

（二）已參與我省第一批三大類(lèi)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的企業(yè)需對(duì)本企業(yè)信息證明材料更新維護(hù)及企業(yè)信息確認(rèn)，若企業(yè)有產(chǎn)品在省際聯(lián)盟互認(rèn)產(chǎn)品目錄中，則需對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)證等信息進(jìn)行確認(rèn)，同時(shí)亦可按第二批高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)目錄申報(bào)新產(chǎn)品。

（三）新增企業(yè)及產(chǎn)品申報(bào)

凡未參與我省第一批三大類(lèi)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)和省際聯(lián)盟陽(yáng)光采購(gòu)的企業(yè)，通過(guò)數(shù)字證書(shū)登錄系統(tǒng)，按照附件1和高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)?fù)稑?biāo)企業(yè)網(wǎng)上操作指南要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料（含價(jià)格信息）的網(wǎng)上申報(bào)。

（四）新增產(chǎn)品價(jià)格申報(bào)

企業(yè)在進(jìn)行新產(chǎn)品的申報(bào)時(shí)，需提供全國(guó)最低價(jià)作為參考。申報(bào)時(shí)若全國(guó)均無(wú)價(jià)格的可暫不提供，在其他省份有新的掛網(wǎng)價(jià)格產(chǎn)生時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)必須在1個(gè)月內(nèi)提供相關(guān)材料進(jìn)行價(jià)格信息的更新。

新增產(chǎn)品時(shí)，若同組件所包括的不同規(guī)格型號(hào)（CODE）的價(jià)格不同，則需按不同的價(jià)格分成不同的組件進(jìn)行申報(bào)。

  五、網(wǎng)上申報(bào)和數(shù)字證書(shū)辦理時(shí)間

2020年5月29日9：00時(shí)起至2020年 6月22日17:00時(shí)止。(法定節(jié)假日除外)    

  六、注意事項(xiàng)

（一）第二批高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)全流程實(shí)行電子化、遠(yuǎn)程化、無(wú)紙化申報(bào)及辦理，企業(yè)無(wú)需到現(xiàn)場(chǎng)遞交任何紙質(zhì)材料。

（二）本次陽(yáng)光采購(gòu)不包含第一批三大類(lèi)高值醫(yī)用耗材新增生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品增補(bǔ)的申報(bào)。

（三）納入《重慶市醫(yī)療保障局 貴州省醫(yī)療保障局 云南省醫(yī)療保障局 河南省醫(yī)療保障局關(guān)于組織開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告》的吻合器和補(bǔ)片類(lèi)高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，仍需進(jìn)行資質(zhì)證明材料的維護(hù)、確認(rèn)或申報(bào)，不受四省帶量采購(gòu)的影響，待帶量采購(gòu)結(jié)果正式公布后，再按帶量采購(gòu)政策執(zhí)行。

（四）所有申報(bào)材料及網(wǎng)上填報(bào)信息必須真實(shí)、有效，符合工作文件要求，特別是填報(bào)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)等信息必須與注冊(cè)證相符。

（五）申報(bào)企業(yè)的有效資質(zhì)證明材料均以食品藥品監(jiān)督管理及市場(chǎng)監(jiān)督管理等部門(mén)的有效證明文件為準(zhǔn)。

（六）上傳的資質(zhì)證明材料必須清晰、明確，不清晰明確的，且未按時(shí)限要求補(bǔ)充相應(yīng)合格材料的，按無(wú)效文件處理。

（七）申報(bào)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯公證件，真實(shí)性、合法性由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)。
   （八）同一產(chǎn)品的所有材料上的生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)一致，如不一致，應(yīng)上傳相關(guān)的關(guān)系證明文件。不允許企業(yè)跨兩個(gè)及以上類(lèi)別申報(bào)同一產(chǎn)品，同一產(chǎn)品不得以不同名稱重復(fù)申報(bào)。
   （九）申報(bào)產(chǎn)品價(jià)格信息截止時(shí)間為本通知發(fā)布當(dāng)日。             

（十）配送企業(yè)報(bào)名條件和注冊(cè)辦法另行通知。

  
政策咨詢電話：0851-85972285

系統(tǒng)保障電話：0851-85971903，85971791

系統(tǒng)保障QQ群：413646615  

 

 

                        貴州省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
                               2020年5月28 日

文章來(lái)源:http://220.197.219.184:8001/Home/Detail?id=f18696f9-035c-4ec5-9bec-5a346dc75421